跨国药企在华掀并购潮 整合面临两大危机

2019-08-20 14:51 来源:未知

医药网5月15日讯 2017年医药工业销售收入及利润增幅有所回升,达到10%以上,但药品终端市场销售额的增速却依旧低速增长,增幅跌破8%。这两项关键性经济指标出现“背离”,从数据层面证明,我国医药产业存在着巨大结构性调整的空间,行业洗牌的大幕正在拉开。因此未来五年,甚至是十年,将成为医药企业奠定未来市场格局的关键时期,只有成功应对挑战的企业才能分享万亿市场。 一、全面合规时代下的挑战 医药企业的合规本是医药企业经营的基本要求,由于医药产业高额利益的驱动,医药行业多年来一直存在违规现象。究其本质,是由于多年来医药企业粗放式发展规律和“打擦边球”式的经营模式造成。医药行业一直在大力倡导合规经营,然而直到近年来国家对违法的医药企业开具“天价罚单”之后,合规之路的必要性才真正受到医药企业的广泛重视。 合规主要涵盖了生产和流通两大环节。生产环节的合规重在药品质量问题,包括研发环节的数据核查和一致性评价、生产工艺核查、生产环保合规等;流通环节的合规重在挤出药品价格的不合理“水分”,打击医药流通和营销的灰色环节。随着两票制于2018年在全国正式铺开,政府将加大打击医药流通领域的过票、洗钱等违法行为。此外,无论是自营模式还是混销模式,抑或是CSO代理模式,规范药品学术推广行为的合规之路企业必须走好。 中国医药已经全面进入一个合规的时代,企业合规是势在必行的举措。无论医药企业选择何种转型路径,合规经营才是医药企业发展正道。 二、精细化医保控费下的挑战 中国医院市场所面临的挑战重重,包括医保总额控制、合理用药、药占比从40%降低到30%、药品零加成及与厂家二次议价等,目前大医院市场增速已放缓到6%左右。 在精细化控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲。医院通过二次议价将压力向制药企业转移,招标形势越来越严峻,招标降价使得大量仿制药企业的销售额和毛利率明显下滑,同时还必须接受医保支付价和全国采购联动的现实。面对以控费为主调的整体市场环境的挑战,医药企业要顺应政策变化,熬过政策调整期,主动调整自身产品线和资源,产品结构朝着质量层次更高和市场议价能力更强的品种转变,并逐步将企业长期竞争力从基于价格空间优势的简单市场营销逐步转型为基于研发创新的“技术 价格”的复合型市场营销。此外,企业还应进一步重视基层和零售终端两大市场。 三、“互联网 ”风口下的挑战 互联网行业作为“风口”行业,医药行业拥抱互联网是必然趋势。但目前“互联网 医药”冠之以中国制药工业创新的“新动力”或医药企业布局“互联网 ”的黄金期,我认为还为时尚早。“互联网 医药”还处在探索期,医药企业还需要面临诸多挑战。 第一,医药电商市场总体规模还比较小,CFDA对网络销售处方药从严禁到放开再到严禁的政策多变,未来增长空间仍然存在不确定性,未来依然还是晦暗难明。 第二,传统医药企业获得互联网经营资格的数量逐年增加,但正常运营、已开展电子商务运作的企业并不多。先抢资质,再看发展成为不少企业的普遍做法。 第三,医药电商企业数量高速增长,竞争日益加剧,同时带来了企业经营成本不断上升,使得各医药电商交易空间收窄、增幅回落。 第四,从已有医药电商销售结构来看,非处方药和器械等医药市场规模已经达到比较高的水平,增速下滑在所难免。 医药行业真正拥抱互联网的春天,需要突破三大瓶颈:第一,政策瓶颈。处方药销售未放开,医保支付未对接。第二、市场瓶颈。消费者购买习惯待释放,售前和售后服务不完善。第三、模式瓶颈。销售手段较为单一,医疗渠道未打通。 四、并购浪潮后整合的挑战 在轰轰烈烈的并购热潮后,医药行业将迎来一轮“整合热”。并购是企业快速发展的帮手,但整合不力可能拖累企业业绩。有数据显示,医药企业并购整合失败率高达70%,一旦业绩达不到预期,往往会将母公司带入万丈深渊。完成两家公司的整合是一件非常复杂的事情,对医药企业管理提出了更高的挑战。 彼得·德鲁克曾在《管理的前沿》中指出:“公司收购不仅仅是一种财务活动,只有在整合业务上取得成功,才是一个成功的收购。否则只是在财务上的操纵,这将导致业务和财务上的双重失败。”医药企业并购整合最为忌惮的是缺乏根本的战略整合目标和科学的评估体系,贪大求全,不仅没有形成企业核心竞争力,自身反深陷泥潭。 医药企业并购后需要整合的要素很多,包括企业战略整合、企业文化融合、人力资源整合、渠道资源整合和组织结构整合等关键要素,这些要素之间相辅相成,互为一体,成为医药企业并购后整合的关键。并购整合过程中的企业是逐步进化的、不断试错和持续调整的,最终达到一种较为平衡稳定的发展状态。 五、国际舞台上的挑战 2013年到2015年国内医药环境发生巨变,医药工业增速出现两连降,2015年更是多年来首次跌破10%。对于已习惯20%甚至30%复合增长率的中国药企而言,开始放眼全球,尝试制剂出口,跨国经营和海外投资,寻求新的战略发展空间。在与规范市场接轨的过程中,医药企业也面临前所未有的挑战: 欧美仿制药市场发展三十年来,欧美和印度的制药企业已占据主导。2016年,我国西药制剂对欧盟、美国、日本三大规范市场出口额分别是4.36亿美元、2.95亿美元和0.65亿美元。相比之下,印度仅Lupin、Sun、Dr Reddy’s、Cipla四家大型药厂,出口北美市场取得的营收合计达50亿美元以上。老牌仿制药企业是国内企业进军全球市场的主要竞争对手,且市场处于绝对领先地位,优势短期尚难以撼动。 国际认证和注册进程相对缓慢,获取规范市场准入的能力不足。目前国际化做得最好的华海制药到现在也只有48个ANDA批文,对比印度仿制药企业的上百个ANDA批文,还不是一个层量级的。 国际营销和推广能力不足。国际化的医药企业还缺少国际药品市场运作经验的专业人才,国际化营销能力相对薄弱,绝大多数企业只做产品,不做市场,没有真正在国外打响自己的品牌。 美国作为全球最大的市场,仿制药占比已非常高,未来提升空间相对有限,因此越来越多的仿制药企业开始掌握并运用专利挑战获得180天独占期来实现业绩增长,而知识产权方面一直是我国医药企业发展的薄弱环节。 国际化将是未来十年国内医药行业最重要的产业趋势之一。虽然国内大部分医药企业的国际化业务尚处于起步阶段,但扎扎实实布局海外业务,在海外市场逐步站稳 脚跟,中国药企有望成为全球仿制药市场的第三极。

医药网8月20日讯 药企,最新的危机来了! 两年前,国务院对药企发话:赶紧做一致性评价,快了奖励,慢了惩罚!有的听进去了,行动迅速;有的反应迟钝、磨磨蹭蹭,可能没太当回事。现在,应验来了! ▍6药企的4品种,江西全省不采购 江西开了第一炮!一些药品,全省不采购。 8月10日和17日,江西省医药采购服务平台连续发布两则通告。10日,暂停山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”,网上采购资格。 17日,暂停康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林制药有限公司的苯磺酸氨氯地平片,网上采购。 原因是上述产品,通过一致性评价的已经集齐了3家。 ▍不过一致性评价,将被踢出全国市场 太快了、太猛了、也太干脆了! 江西是严格按照国务院的文件做事的,国务院在2016年发布的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中,明确就说“同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。” 听话的大赚,行动慢的没饭吃。 凡事就怕有人起了个头!江西把国务院的政策执行的这么彻底,其他省份一定会效仿。不出意外的话,在随后的一段时间,陆续会有省份的集采中心,挂出类似的公告。 不过一致性评价,寸步难行。 ▍这些药企,享受政策红利窗口期 根据国家药监局发布的5批通过一致性评价药品名单,以及企业公告统计,已有67个品规通过了一致性评价,单个品规集满3个药企的品种,有5个;单个品规达到两家的药品,有7个。 浙江华海药业成为最大的赢家,、石药集团欧意药业、正大天晴集团、扬子江药业集团,成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁制药集团和浙江京新都有2个或以上品种通过。 政府制定鼓励政策的初衷,是为了刺激药企加紧做一致性评价。药品集满3家,其他不采购的政策,至少会持续一段时间,这就是所谓的红利窗口期。 ▍289个基药,再不抓紧,就完了 另外,在2016年的文件中,国务院还说,国家基本药物目录中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在2021年底前完成一致性评价。 逾期未完成的,不予再注册。还没动手的药企,要抓紧了,这可不是闹着玩的。 附:通过一致性评价药品图片 1

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,到2011年,中国基本医疗保障制度将全面覆盖城乡居民,预计投入资金达到1240亿美元。这项计划无疑为大型跨国药企带来了巨大的发展机遇。 随着美国和欧洲医药市场增势低迷,许多大型制药公司正在向中国扩大销售队伍,拓展销售渠道和研发业务,以全力进军中国医药市场。 某市场调研机构首席顾问、中国市场专家MandyChui表示,今后5年里,中国医药市场预计每年将以大约22%的速度增长,“跨国公司正在中国持续投资,因为世界上其他市场处于停滞状态。” 中国有着庞大的人口规模,而随着人口老龄化、城市化进程加快以及生活方式的改变,高血压、肥胖症和其他疾病的发病率正在逐步抬头。预计到2013年,中国将成为全球第三大医药市场,从目前排名的第五位上升两位。届时,中国医药市场规模将从目前的245亿美元猛增至2013年的680亿~780亿美元,仅次于美国和日本。 欧洲制药企业(比如拜耳、阿斯利康和赛诺菲安万特)显然已经抢占先机,美国制药公司一度对其在本国市场上的发展踌躇满志,但是现在它们正在花大气力进入中国市场。日前,辉瑞公司首席执行官JeffKindler表示,中国市场对辉瑞而言显得日益重要,辉瑞的疫苗业务将成为其进军中国市场的重要组成部分。 Chui表示,治疗中国常见疾病的药物有着巨大的发展潜力,为了提高对肝病的治疗率,许多大型制药公司已经在大力开展宣传推广工作。百时美施贵宝公司生产的乙肝药物Baraclude于2006年上市,目前该药在中国市场上的销售额明显领先于葛兰素史克公司的抗病毒药物Heptodin和Hepsera以及拜耳公司的Nexavar。虽然目前还没有制药公司在中国建立起重磅炸弹级的产品,但Chui表示,一些产品有望在今后5~10年内达到这一级别。 尽管仿制药和品牌药之间存在价格差距,但已经失去专利保护的品牌药在中国仍然受到青睐,因为这些药物被认为质量更优,它们一般在大城市医院里拥有较高的品牌忠诚度。与此同时,跨国药企也必须面对中国本土企业的激烈竞争。Chui表示,一旦Baraclude在2011年失去专利保护,中国公司将纷纷进入这一市场。目前已经有30多家公司提交申请,以寻求对仿制Baraclude产品的批准。 目前,在中国医药市场上,跨国制药公司占据了30%的份额,而当地制药公司占据了70%的份额。Chui说:“从现在起到今后5年里,我看不到这一比例会有重大的变化。中国医药市场这块蛋糕正在越做越大。”

这不像是一种巧合,到更似一场“密谋已久”的战役。 近几个月以来,默克、辉瑞、葛兰素史克、诺华、赛诺菲-安万特、奈科明……,跨国药企巨头纷纷加大在中国的并购力度,并斥巨资选择与“本土联姻对象”建立合资公司。连此前一直强调不会展开大规模并购的礼来也开始“动心”——礼来全球新兴市场总裁戴柏豪不久前公开承认,礼来去年就已经成立了一个针对中国并购的团队。 跨国药企在中国成立合资公司也并不稀奇,早在30年前,日本大冢制药株式会社就与中国医药集团总公司成立了我国医药行业第一家中外合资制药企业——中国大冢制药有限公司。但是,此番“合资并购潮”似乎远比以往的任何一波都来得更为密集、更为凶猛,中国医药市场是否会就此进入一个外资与本土企业整合争霸的时代? 并购好时机 “合作是默克在中国扩大业务战略的重要一步。”在最新的合资案例——默克与先声药业签署框架合作协议后,默克公司全球人类健康部总裁石亚敦表明了在中国成立合资企业的关键原因。 而在此前的6月初,辉瑞和海正药业也签订了合资意向书,双方有意共同投资设立合资公司。“目标是在中国打造一个一体化的开发、生产与商业平台。”辉瑞中国战略及业务发展部总监高博文(EvanGoldberg)对记者表示。 高博文认为,在今后几年中国制药行业的整合还会继续。“现在中国有3000多家制药企业,行业高度分散,排名前几位的制药企业每家所占市场份额大约只有2%。而在发达国家市场,这一比例往往要超过10%。所以,制药企业尚有很多机会来扩展其产品组合、提高市场覆盖率、完善渠道建设。” 显然,这也同样是跨国药企展开并购的好时机。今年3月,诺华斥资1.25亿美元收购浙江天元生物85%的股权正式获批,外资药企首次在中国疫苗行业并购方面大有斩获;2月,赛诺菲-安万特也正式宣布完成对BMP太阳石集团公司收购的最终协议,交易总额高达5.2亿美元;而在此之前,葛兰素史克以4.66亿人民币吞下南京美瑞制药有限公司100%的股权;奈科明则用2.1亿美元换取了广东天普51.34%的股份…… 葛兰素史克中国总裁李博忠说,公司在中国的并购有三个清晰的标准:产品的互补,即被并购企业的产品能够与葛兰素史克目前的产品线形成补充并能提供额外的价值;并购公司有较高的质量标准,不存在安全问题;最后是收购价格合理。 “外资药企并购我国药企的好处在于,可以用最小的精力、以及最低的投入快速进入中国市场,利用本土企业已经布局好的销售网络及渠道取得事半功倍的效果。”中 投顾问医药行业研究员郭凡礼对记者表示。 一位兴业证券分析师表示:随着新药研发的日益艰难,国际制药巨头为了提升效率,降低成本,纷纷将研发和生产等业务逐渐向以中国为代表的发展中国家转移。 根据权威机构预计,今后五年中国医药市场的年均复合增长率将超过20%。照此计算,新兴市场制药行业增长的40%将来自于中国。这一形势促使本地和外资制药公司不得不积极寻求合作和并购机会,以获得合适的产品和能力来充分把握中国不断增长的市场机会。 两大危机 跨国药企的并购潮,还因政策环境的变化。自2009年新医改推进以来,中国政府对外资进入逐步放松管制,使越来越多的外资企业开始入华进行并购、合资,甚至独资。 “与过去相比,外资药企在税收、租金等方面都有不少优惠。”郭凡礼坦言,外资药企正是藉此机会,积极寻求新政策带来商机。 业内人士指出,新医改的核心内容是“基础、基层、基本”。顺应这一思路,外资药企已将目光从原来的处方药销售转向全产业链布局。其中,建立研发中心和生产基地、进军医药流通领域以及争夺国内非一线城市的主导权是最新的三大发展趋势。 高博文明确表示,辉瑞会通过和本地企业和研究机构的合作来支持其重点领域的增长,并将产品和医学教育计划推广到更多的城市和医院。 中国医保商会综合部许铭则主任将跨国药企进军新兴市场归纳为“二步策略”:第一步,继续保持原研药的核心优势,确保市场份额;第二步,重视仿制药领域,抢占普药市场;而新的市场策略则是嫁接资源,即将新兴市场与成熟市场的资源嫁接。 除了政策“放行”及顺应新医改,另有观点认为,此番合资并购潮与跨国药企正面临的专利到期、原研药降价两大危机有关。 资料显示,2011—2015年将是外资药企专利保护失效高发期。其中,仅2011年,外资药企就将失去对10多种畅销药品的控制权,与之相关的年收入近500亿美元。 “辉瑞旗下的重磅药物立普妥将在今年11月专利到期,诺华将于2012年和2015年丧失最畅销药物抗高血压药Diovan和抗癌药Gleevec的专利权,专利药到期迫切需要药企收购新的企业、新的业务,以平缓业绩。”郭凡礼表示。 中信建投证券医药行业研究员罗樨进一步指出,药物专利到期后,仿制药在第一年可占据50%的市场,第二年就可占据70%-80%的市场。占据这块市场也是外资药企纷纷在华寻找仿制药合作伙伴的主要原因。 高博文指出,在中国,品牌仿制药目前占了全部药品市场的60%以上,其增长率接近或者超过整体市场的增长速度。他表示,辉瑞此前还没有参与中国的仿制药市场,这无疑是辉瑞在中国制药业务面临的一个重要机遇。 谁是赢家 无论是看中低成本还是多渠道,跨国药企与中国公司合作,最重要的目的还是要在中国市场上占据更大的份额。但显然,“联姻”成功并不意味“婚姻美满”。 业内人士指出,当下国内并购的难点,除了买卖双方对并购期望不同,中国企业经营方式的多元化与外资单一并购也形成了不同程度的对立,并购后期的文化和管理层整合更是困难重重。 “研究结果显示:57%的跨国药企倾向于独资新建,有37%的跨国药企愿意与具备一定技术和生产资源或能力的企业合资,倾向于通过并购相关生产工厂来投资的跨国药企为28%。”郭凡礼认为,外商投资越来越多地采用独资方式设立企业,或通过收购中方股东的股份对原有合资企业实现独资,使国内合资制药企业呈现出独资化趋势。

医药网12月24日讯 有行业消息显示,近日,相关部门就“4 7带量采购”再次发表公开讲话,其中特别提到,“4 7,不希望一味跟风”。 ▍4 7,一味跟风不可取 关于4 7会不会在其他省份和城市迅速推开,目前存在两种猜测,一种是价格和模式一起联动,11个试点城市所涉及的省份、京津冀地区、安徽福建等医改明星省份可能优先开始联动。 一种是4 7试点城市的药品采购还没有开始,既然是试点就可能存在这样、那样的问题,必须留有一定的试错空间,可行性还需要进一步的检验,应该不会操之太急。 相关人士在一次会议上明确表示,“4 7 ,我不希望一味的跟风,因为改革需要一个相对比较安定的环境,同时也不希望在这个基础上再出新政,再降一次价。” 可见,就4 7的后续跟进,仅靠跟风是不够的。此外,该部门还就目前大部分药企比较担心的几个问题做出了回应。 ▍4 7集采并非完全限制竞争 不少药企,尤其是手上有不少过一致性评价品种的药企比较担心4 7集采的单一中标、独家配送问题,因为这一规定意味着相关药企一旦落标,可能面临着无法收回庞大的做一致性评价的成本问题。 此外,对于中标的不确定性导致的药企对于自身以年度为单位安排生产、经营活动的不可预测性,以及随之带来的成本风险,不少药企也非常担心。 对此,相关方面专业人士表示,市场仍发挥决定性作用,他举例到,此次带量采购的量只占试点城市公立医院60%的份额,而试点城市的份额又只占中国药品使用量的30%,在40%与70%的范围里,让真正的市场机制,发挥作用。 ▍药品市场大洗牌 此前,国家医保局在关于国家组织药品集中采购试点答记者问提到,我国药品市场竞争不足的现状。 试点办负责人指出,我国仿制药质量水平总体偏低,难以与原研药在同一水平上公平竞争,部分原研药品种价格长期明显高于周边国家和地区,“专利悬崖”迟迟未在中国发生。 该负责人一句话点出了我国药品市场存在的几个问题,一是优质仿制药缺乏,二是原研药价格偏高。 而一致性评价是解决这两大问题的重要举措,也是国家开展药品集采的必要前提,甚至该领导进一步说,优质仿制药将重塑我国药品市场。 首先,改变劣币驱逐良币的市场现象,其次提高产业集中度,加快药品企业之间的兼并重组,最后自然淘汰一批不适宜市场形势的企业。 ▍优质仿制药占领市场 一些药企考虑到一致性评价的时间成本、资金成本、技术门槛,不敢做、不肯做一致性评价,这些药企无疑在被淘汰的行列。 有相关人士说到,4 7 可能会带来企业的兼并重组,而这恰恰是中国必须解决的生产端的一个重大问题。 他直言,药企只需要通过公关,就可以打开市场挣钱的时代应该已经过去了。从某种意义上讲,4 7模式可能会使优质企业、规模企业真正占据市场。 ▍大批药企将退出市场 一致性评价工作,国家从呼吁到推动已有几年。时至今日,仿制药企业的表现仍然是呈现出明显的两极分化。 一边是,几家大公司如火如荼的开展一致性评价工作。据赛柏蓝获悉,业内排名前列的药企,121个品种,一次性拿出10亿元左右做一致性评价工作。 一边是,仍有部分偏远地区的省市在出台针对药企做一致性评价的奖励政策,如一次性奖补300万,可见,这些地区的药企对于做一致性评价、过一致性评价仍然缺乏紧迫感。 尽管如此,一致性评价的特殊地位是确认无疑的,如果说4 7药品集采对于中国医药产业是一次风暴,而一致性评价就是这次风暴的前提。 无论是一致性评价政策,还是药品集采政策,甚至是即将开展的医保支付方式改革政策,这些政策都是国家医药改革顶层设计下的重要一环,环环相扣。 医保局试点办负责人也对媒体表示,长期以来,受制度环境和管理体制的制约,我国药品集中采购制度尽管问题很多,但是难以实现根本性变革。 2018年,药品集中采购的制度环境发生了积极变化。一是仿制药一致性评价工作取得明显进展,部分仿制药达到和原研药质量疗效一致水平,为公平竞争提供了质量基础。 ▍上万家药商,要淘汰一批 中国有上万家物流企业,在整个销售端起到了推波助澜的作用,附着着一系列的利益链,这些利益链增加了整个社会的无端费用,滋生了一系列的寻租。 从数据来看,一个企业化药的生产成本,原研药占10%左右,出厂的费用占终端费用20%左右,中间的费用成本占60%-80%,整个药品团队更多的是在做营销,而不是做制造,这就是中国医药行业的现状。 此前医保局就国家组织药品集中采购答记者问时也提出,联采办汇总了11个试点城市的用药数量,在采购公告中明确了每个品种的采购量,给药品生产企业明确的预期,有利于其根据采购量自主报价申报,杜绝“带金销售”现象。 相关方面表示,希望通过4 7带量采购,促进一批不合格企业兼并重组、破产关闭,提高医药市场、医药生产、医药物流的集中度。 此外,他还透露招采价格或趋同医保支付标准,其表示医保局的成立,可以将招采、价格、医保合为一体,避免政出多门。

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